mRNA-Analytik & GMP-Qualitätskontrolle

Analytik therapeutischer Nukleinsäuren auf höchstem Niveau

4base lab ist spezialisiert auf die Analyse, Charakterisierung und Qualitätskontrolle von mRNA-basierten Arzneimitteln und Impfstoffen gemäß § 14 (4) AMG.

Unsere Verfahren erfüllen alle regulatorischen Anforderungen für GMP-konforme Prüfungen und Validierungen therapeutischer Nukleinsäuren.

Leistungsschwerpunkte:

  • Struktur- und Sequenzanalyse therapeutischer mRNA
  • Identitätsprüfung und Nachweis von Modifikationen
  • Poly(A)-Tail-Längenbestimmung
  • Rest-DNA/RNA-Kontrolle und quantitative Reinheitsprüfung
  • Methodenentwicklung und Validierung gemäß GMP

Ihre Vorteile:

  • Vollständige regulatorische Konformität
  • Analysen gemäß aktueller EMA- und FDA-Anforderungen
  • Unterstützung von Entwicklungs- bis Chargenfreigabeprozessen

Unsere Expertise sichert die Qualität Ihrer mRNA-Produkte – von der Forschung bis zur Zulassung.

Häufig gestellte Fragen

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