Analytik therapeutischer Nukleinsäuren auf höchstem Niveau
4base lab ist spezialisiert auf die Analyse, Charakterisierung und Qualitätskontrolle von mRNA-basierten Arzneimitteln und Impfstoffen gemäß § 14 (4) AMG.
Unsere Verfahren erfüllen alle regulatorischen Anforderungen für GMP-konforme Prüfungen und Validierungen therapeutischer Nukleinsäuren.
Leistungsschwerpunkte:
- Struktur- und Sequenzanalyse therapeutischer mRNA
- Identitätsprüfung und Nachweis von Modifikationen
- Poly(A)-Tail-Längenbestimmung
- Rest-DNA/RNA-Kontrolle und quantitative Reinheitsprüfung
- Methodenentwicklung und Validierung gemäß GMP
Ihre Vorteile:
- Vollständige regulatorische Konformität
- Analysen gemäß aktueller EMA- und FDA-Anforderungen
- Unterstützung von Entwicklungs- bis Chargenfreigabeprozessen
Unsere Expertise sichert die Qualität Ihrer mRNA-Produkte – von der Forschung bis zur Zulassung.
Häufig gestellte Fragen
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